版大字药品选用鼓励体简化及更说明书四号
发布时间：2025-05-11 13:30:16 作者：玩站小弟 
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我要评论中国消费者报北京讯记者孟刚）11月24日，国家药监局药审中心发布了《药品说明书简化版）及药品说明书大字版）编写指南》和《电子药品说明书完整版）格式要求》，自发布之日起施行。《药品说明书简化版）及药品说
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中国消费者报北京讯（记者孟刚）11月24日，药品国家药监局药审中心发布了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，说明书简自发布之日起施行。化版号及
《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》明确，鼓励更药品说明书（简化版）仅在药品监管部门核准的选用说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致。字体
为保证患者用药安全，药品满足不同情形的说明书简患者阅读需求，根据药品说明书（简化版）具体内容及纸张大小，化版号及合理化安排，鼓励更形成适用于患者阅读的选用说明书格式，鼓励选用四号及更大字体。字体 药品说明书（简化版）标题、药品提示内容、说明书简警示语、化版号及项目名称等要醒目，可适当加大加粗。
此外，药品说明书（大字版）应与药品说明书（完整版）内容一致，结合具体内容及纸张大小，按照药品说明书（简化版）相应内容进行适当加大加粗，满足不同患者的阅读需求。
《电子药品说明书（完整版）格式要求》明确，电子药品说明书（完整版）应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致，鼓励电子药品说明书（完整版）字体中文使用黑体或者宋体，英文及数字使用“Times New Roman”。
电子药品说明书（完整版）应支持缩放功能，适用于不同的电子设备，不同电子设备之间不能有明显字体、版式变化和差异。
鼓励申请人电子药品说明书（完整版）使用大字体、大图标、高对比度文字，建议使用pdf格式，不建议使用jpg等图片格式简单转化。
此外，电子药品说明书（完整版）不应设有广告插件，特别是付款类操作，不应包含任何诱导式按键，以便患者和专业人士了解药品全面信息。
责任编辑：赵英男
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